隨著國際和國內(nèi)干細胞技術加速發(fā)展，越來越多的臨床案例表明這項技術對于醫(yī)療技術改革有著劃時代的意義，國家政策支持干細胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，法律法規(guī)也將隨之完善。

11月7日，國家工信部、國家發(fā)改委、科學技術部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，旨在貫徹落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》，指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉變。

明確支持腫瘤免疫治療、干細胞治療等新型醫(yī)學技術發(fā)展，完善行業(yè)準入政策，加強臨床應用管理，促進各項技術適應臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐。

要求推進重點領域發(fā)展：包括干細胞和免疫細胞等細胞治療產(chǎn)品，包含CAR-T 等細胞治療產(chǎn)品。并大力發(fā)展細胞治療產(chǎn)品制備技術。

本次《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》已不是我國第一次對干細胞加速發(fā)展而出臺的政策，早前，國家已出臺一系列相關政策大力支持我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2015年，《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》兩大政策先后出臺，為干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展奠定了良好的政策基礎。

2016年年初，衛(wèi)計委發(fā)布“科技教育司2016年工作要點”，將“強化干細胞臨床研究管理”作為規(guī)范管理重點之一，強調(diào)全面落實兩大政策，啟動干細胞臨床研究機構和研究項目備案。開展日常監(jiān)管，配合監(jiān)督局組織開展專項整治，促進干細胞臨床研究健康開展。

2016年3月22日，CFDA與衛(wèi)計委共同成立國家干細胞臨床研究管理工作領導小組，由衛(wèi)計委副主任劉謙、CFDA副局長吳湞擔任組長，旨在貫徹落實兩大規(guī)范，促進干細胞臨床研究工作有序進行。

5月30日，在“科技三會”（全國科技創(chuàng)新大會、兩院院士大會、中國科協(xié)第九次全國代表大會）上，國家主席習近平發(fā)表了以“為建設世界科技強國而奮斗”為主題的講話。干細胞研究與納米科技、腫瘤早期診斷標志物、人類基因組測序等基礎科學突破，“兩彈一星”等工程技術成果被列入講話中，這些新科技的發(fā)展為我國成為一個有世界影響的大國奠定了重要基礎。

8月8日，國務院正式印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。干細胞與再生醫(yī)學作為新型生物醫(yī)藥技術，被強調(diào)要有創(chuàng)新突破和應用發(fā)展，以推動技術轉化應用并服務于國家經(jīng)濟社會發(fā)展，大幅提高生物經(jīng)濟國際競爭力。

10月10日，科技部官網(wǎng)發(fā)布了《關于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃干細胞及轉化研究等重點專項2017年度項目申報指南的通知》，正式公布了14個重點專項2017年度項目申報指南。“干細胞及轉化研究”試點專項繼入列2016重點專項之后再次作為重點專項之一，被要求從包括干細胞臨床研究、干細胞資源庫等8個方面全面部署研究任務，力求推動干細胞研究成果向臨床應用的轉化，整體提升我國干細胞及轉化醫(yī)學領域技術水平。

10月25日，中共中央、國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》全文公布。規(guī)劃綱要提出，到2030年，我國主要健康指標進入高收入國家行列，人均預期壽命較目前再增加約3歲，達到79歲。其中，“干細胞與再生醫(yī)學”作為重大科技項目被列入規(guī)劃綱要，旨在推進醫(yī)學科技進步，推動健康科技創(chuàng)新。

國家政策支持干細胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，隨著干細胞科技的不斷發(fā)展，干細胞行業(yè)準入政策、監(jiān)管政策的不斷完善，我國干細胞行業(yè)終將加速發(fā)展，以拳拳之心深研干細胞科技的實力企業(yè)將迎來更好的明天。