中國臺灣衛(wèi)生福利部門召開新聞發(fā)布會，正式發(fā)布了有關(guān)細胞治療的《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法修正條文》，同時宣布自（2018年9月6日）起正式實施。相對于之前公布的草案，最大的改變是大幅增加了自體免疫細胞治療癌癥的適應(yīng)癥范圍，原規(guī)范限于實體瘤的癌癥晚期患者，經(jīng)過意見征集，決定放寬至包含血液惡性腫瘤、第一期至第三期實體瘤病人經(jīng)標準治療無效皆可以適用。

6項細胞治療項目分別為，自體周邊血干細胞移植、自體免疫細胞治療（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之a(chǎn)daptive T細胞輸入療法）、自體脂肪干細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間充質(zhì)干細胞移植、自體軟骨細胞移植術(shù)。

     “醫(yī)事司”司長石崇良表示，特管辦法于今年6月預(yù)告，首要針對癌癥病患的自體免疫細胞治療，另自體外周血干細胞移植可用于血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血癥。

     石崇良指出，先前八仙塵爆發(fā)生大量嚴重大面積燒燙傷患者，曾經(jīng)遭遇植皮困難等情況，當時日本方面提供培養(yǎng)自體細胞作為修補的技術(shù)，此次特管辦法也進行了開放，包含：自體脂肪干細胞移植可用于慢性未癒合的困難傷口、大面積燒傷、皮下或軟組織缺損；自體纖維母細胞移植用于皮膚缺陷（皺紋、凹洞及疤痕修補）；自體骨髓間質(zhì)干細胞可用于退化性關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)軟骨缺損、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷。

     而因應(yīng)臺灣社會老化，很多退化性關(guān)節(jié)炎或者相關(guān)組織受損的情況，本次也開放自體軟骨細胞移植用于膝關(guān)節(jié)軟骨缺損。

除了特管辦法之外，“衛(wèi)福部食藥署”表示，已完成研擬「再生醫(yī)療制劑管理條例草案」，并已進入相關(guān)部門審議階段，目標縮短再生醫(yī)療製劑上市期程并加強安全監(jiān)控。

開放臨床應(yīng)用的六種細胞治療項目及其適應(yīng)癥

（2018年9月5日正式版）

文章來源：干細胞